• FDA,新药

2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总...

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  • 氯胺酮,FDA

近日,英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症(LGS)和Dravet综合症的上市申请。这...

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  • CFDA,阿斯利康

CFDA国家总局日前发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号)》,公布了12个通用名、17个品规的仿制药通过了一...

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  • 抗生素,细菌

【轻度感染的替代治疗可以帮助抵抗抗生素耐药】抗生素的抗药性对严重的细菌感染的治疗提出了严重且有时是致命的挑战。在12月28日发表在“开放获取期刊PLOS生物...

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  • CFDA ,药圈

CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们...

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  • 最强心声,新药

?“风来了!”这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。有人说,2017年是中国新药研发的元年:突破性新政频出,政策利好涌现,市场潜力无穷,科学家...

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  • FDA,遗传

12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准大麻二酚(CBD)口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合...

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  • 肿瘤,肝癌,攻坚战

近年来,食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注,尤其是一些典型新药在中国的上市,平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提...

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最新资讯

小群体 vs 高定价!2024年最畅销10款基因疗法,能否达预期?

当前,生物医药行业对基因治疗的热情正在持续高涨,投资者纷纷涌向Sarepta、Solid Biosciences、Uniqure和Homology Medicine等公司,这些公司已将一次治愈性基因疗法作为其开发战略的核心。预计到2024年,这些基因疗法的销售额将达到146亿美元,约占全球医药总收入

刚刚,信达PD-1获批上市!

一个月内,两款国产PD-1获批。

卫健委发布:原发性肺癌等18个肿瘤的诊疗规范

18种癌症的诊疗规范(2018年版)上线!

新器官、大脑细菌、做梦基因…盘点2018年度十大人体新发现

TOP10!2018年我们对人类有了这些新认知......

阿司匹林能防多种癌!

阿司匹林,又“神”了……

2018年美国FDA批准的81个孤儿药适应症

新浪医药根据OOPD公共数据库对2018年以来批准的孤儿药适应症的信息汇总如下:

Cell子刊:不止是骨髓,肠道中也有造血干细胞

接受肠道移植的患者不仅可以获得健康的新肠道,还可以获得其他人的血细胞。