2014年获批新药将达到54个,为过去10年之最

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尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响,股市一路下滑,但制药和生物科技股仍然非常健康。

如果任何人质疑这个观点,就看看今年获批的新药名单吧。截止目前,在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道,分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录,而成为过去10年中批准新药最多的一年。当前生物技术领域正处于欣欣向荣的态势(见下表)。

然而,有趣的是,2014获批的新药中并无重磅药物,最大的药物竟是来自Celgene公司PDE4抑制剂Otezla,今年3月份用于治疗银屑病关节炎的Otezla获得FDA的批准,未来5年,预计它的贡献的销售额也只有9270万美元。即使如此,有人还怀疑它的有效性同它昂贵的价格是否匹配。

事实上,在今年生物医药市场中,PD-1抗体肿瘤药物和AbbVie及吉列德的丙肝药物市场是两个吸引人的基本主题,丙肝药物Sovaldi自去年一批准,就横扫各大药物销售收入榜单。

与此同时,肿瘤免疫药物也处在黄金时期,默克用于治疗黑色素瘤药物pembrolizumab将于10月28日批准。百时美施贵宝的新型抗体药物Nivolumab今年获批,该药物用于黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌的治疗,有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。Nivolumab对多种癌症的持续肿瘤反应率达到20%-30%。这种新药突破了持续肿瘤反应率在10%-15%的限制,这种限制在过去30年里一直阻碍着癌症免疫治疗的发展。

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