曾被赛诺菲抛弃 fedratinib将由新基70亿美元收购

  • FDA,美国,抗癌药物

2013年11月,在美国FDA要求赛诺菲对其研发的抗癌药物fedratinib的临床数据进行进一步审查5天后,赛诺菲无奈宣布放弃这一研究。后来该药物被一家创业公司Impact生物医药公司接手继续开开发,目前已被新基(Celgene)相中,欲以70亿美元进行收购交易。




Impact公司是由Samumed的CSO兼前联合创始人John Hood创立的。在就职Samumed之前,Hood曾是TargeGen的研究主管,而且是fedratinib的药物联合发明人。


2013年该药物晚期临床试验的数据却暗示了一些危险的副作用。试验中,接受fedratinib治疗的一些患者出现了韦尼克脑病。这是一种风险极高的罕见神经疾病,往往与维生素B1缺乏相关。患者大脑内的多个部分会出现病变,带来共济失调、精神异常等神经系统功能障碍。这一结果无疑给赛诺菲的癌症药物研究以沉重打击,并在一定程度上暴露出赛诺菲药物研发的漏洞,随后赛诺菲当时的CEO最终关闭了整个肿瘤研发部门。


去年秋天,Hood与赛诺菲的沟通非常顺利。Impact获得了fedratinib在全球的开发与商业化权益,赛诺菲没有向Impact收取任何先期付款。重见fedratinib上市曙光的Impact得到了业内的一致看好。10月13日,它获得了2200万美元的投资。仅在2周后,Impact宣布,当轮融资一共获得了9000万美元。


日前,华尔街日报表示,Hood创建的公司将被Celgene收购。Celgene在随后的一个新闻发布会上证实了这个消息。第一阶段包括11亿美元的预付款,其中12.5亿美元与监管机构批准的骨髓纤维化有关,其余大部分则用于营销费用。监管部门批准的里程碑付款最高金额为骨髓纤维化和其他适应症总计14亿美元。从全球年销售额10亿美元开始计算,如果年净销售额超过50亿美元,分层销售额里程碑式支付总额可达45亿美元。


Celgene血液学和肿瘤学院院长Nadim Ahmed在一份声明中说:“骨髓纤维化是一种医疗需求很高的疾病,因为无法治疗或对现有治疗产生耐药性的患者人数一直在持续增加。我们相信fedratinib是骨髓纤维化的潜在治疗药物,具有独特的优势,它为我们提供了战略选择,使我们能够利用luspatercept和其他产品线的药物来建立新基在这种疾病领域的领导地位。”

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