卫材(Eisai)癌症化疗呕吐药物Akynzeo获FDA批准

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卫材(Eisai)近日宣布,FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi(palonosetron,帕洛诺司琼)和奈妥吡坦(Netupitant)组成的复方药物。Aloxi是一种口服药物,于2008年获批,用于预防癌症化疗急性期(启动化疗24小时内)产生的恶心和呕吐,奈妥吡坦则是一种新药,能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。


Akynzeo的获批,是基于2项临床试验的数据,这些研究涉及1720例接受化疗的癌症患者。首项研究表明,在急性期(24小时内),Akynzeo治疗组有98.5%的患者未经历任何呕吐或需要额外的药物支持,Aloxi治疗组患者比例为89.7%。此外,该研究还记录了2种药物在延迟期和化疗全程预防呕吐和治疗恶心的能力。数据表明,在延迟期和化疗全程,Akynzeo治疗组分别有90.4%和80.6%的患者未经历任何呕吐,Aloxi治疗组比例分别为80.1%和76.5%。


第二项临床研究的数据与第一项研究的数据类似。临床试验中,Akynzeo的副作用包括头痛、乏力、消化不良和便秘。

化疗(化学治疗),即用化学合成药物治疗疾病的方法。化疗是目前治疗肿瘤及某些自身免疫性疾病的主要手段之一,但在治疗中,患者普遍有明显的恶心呕吐等副作用,给患者带来不适感。肿瘤患者往往由于化疗的原因出现恶心、呕吐、味觉改变等,恶心、呕吐的原因多由肿瘤本身、化学药物治疗所引起。


在临床中,诸如Akynzeo类支持性护理产品,有助于缓解癌症患者在化疗期间可能出现的恶心和呕吐等副作用。


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