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全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

全球首个获得批准的丁肝病毒检测<span class='lighter'>试剂盒</span>已上市
2015-12-18 首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。
http://cn.chemcd.com/news/21954.html

CFDA:征集“胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)”生产企业信息

CFDA:征集“胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测<span class='lighter'>试剂盒</span>(高通量测序法)”生产企业信息
2015-12-24 12月22日,CFDA旗下医疗器械技术审评中心(CMDE)启动了《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)技术审查指导原则》的编制工作,并在官网上发布征集这些产品研发、生产或注册申报的生产企业的信息。
http://cn.chemcd.com/news/22201.html

阿斯利康与凯杰(QIAGEN)合作开发易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒

2014-07-29 阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒,该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA),检测患者EGFR突变。

http://cn.chemcd.com/news/1333.html

赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准

2014-08-08 埃博拉病毒目前的致死率在80%以上。美国FDA近日批准一项基于PCR技术的埃博拉病毒检测方法,该方法由Thermo Fisher公司研发,适用于三类人群:有类似于埃博拉感染后的临床症状、接触过病毒源的人、处在病毒高风险传播环境中的人。

http://cn.chemcd.com/news/2063.html

FDA批准首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard

2014-08-13 FDA批准首个非侵入型大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard,是FDA批准的首个非侵入性肠癌筛查试剂盒,通过分析粪便内癌细胞便血DNA生物标志物进行筛查。

http://cn.chemcd.com/news/2361.html

领跑者!国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件

领跑者!国内首个NGS肿瘤多基因检测<span class='lighter'>试剂盒</span>获CFDA准产批件
2018-07-24 7月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》,其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。
http://cn.chemcd.com/news/44641.html

新生儿智障基因检测年底问世 费用仅有一两百元

2015-09-17 某种新生儿天生智障是由于父母的基因缺陷导致,以前只能通过数千元的基因检测才能筛查,由于价格昂贵过程复杂,导致检出率很低,而现在,最顶尖的经济实用技术已经来到中国。近日,记者从南方医科大学获悉,中美顶尖科学家合作的第一个产品即脆性X染色体综合征检测盒,这将把检测费用降低到一两百元,且可以在孕前进行检测

http://cn.chemcd.com/news/18309.html

FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂,检测Septin9甲基化

FDA批准第一款结直肠癌血液检测<span class='lighter'>试剂</span>,检测Septin9甲基化
2016-04-15 制造商称,FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。
http://cn.chemcd.com/news/27032.html

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

盘点:体外诊断<span class='lighter'>试剂</span>(IVD)七大违规情况
2016-05-09 体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。
http://cn.chemcd.com/news/28145.html

比罗氏和西门子诊断试剂业务布局更好的竟是他!

比罗氏和西门子诊断<span class='lighter'>试剂</span>业务布局更好的竟是他!
2016-09-22 随着IVD四巨头的罗氏、丹纳赫和西门子都在中国设立试剂厂,大家猜测雅培诊断也应该在考虑中。大家不仅在问:到底是合作、收购还是自建试剂厂更好?医疗船长结合自己过往的经历,和网友们一起来讨论讨论这个话题,欢迎拍砖。
http://cn.chemcd.com/news/32215.html