Jiangsu Zhongbang Pharmaceutical Co.,Ltd
GMP
API
Intermediate
ISO9002
公司从2006年开始取得中国GMP证书,替米沙坦原料药取得CEP证书,埃索美拉唑镁三水化合物原料药CEP已在审批。目前有原料药和固体制剂的GMP车间各一个。原料药车间有四条GMP认证生产线,年生产能力为100吨。固体制剂车间有制作片剂、胶囊和颗粒的设备。
公司目前建立了符合中国GMP和欧美C-GMP要求的质量体系,计划在2017年前后通过欧盟药监局和美国药监局的双认证。
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