中国诊断试剂公司正逐渐打破国外垄断

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在很多人眼里,美国医学诊断公司Myriad genetics就如同生物农业技术公司孟山都一样,声名不佳,尽管它们分属于不同的领域的,但是有一点是相同的,就是利用基因专利为自己创造了大量的财富。

今年7月初,有美国媒体报道,一名中国亿万富翁的妻子在美国被拘捕,她被指控密谋从美国几家玉米种子公司窃取商业机密。亿万富翁的妻子可能参与了讨论和策划。从这件事情本身证实了转基因种子蕴含的巨大商业价值。负责该案件的美国检察官表示,被窃取的是已经申请专利的转基因种子,可能给孟山都、杜邦两家美国种子公司带来3000万美元至4000万美元的损失。

创立于1991年,2013年市值达到20.4亿美元的Myriad genetics公司则凭借BRCA1和BRCA2基因迅速发家,2013年美国最高法院判定,Myriad Genetics持有的BRCA1和BRCA2 DNA序列测试专利无效,这也意味着未来美国国内的癌症检查价格将变得更加便宜。

作为为普通民众服务的公益组织美国医保与医疗救助服务中心(CMS)认为,作为对最高法院的回应,Myriad Genetics需要把BRCA的测试价格降到1438美元。据悉,现该家公司的DNS测试要价高达2700美元。而据WSJ报道称,Myriad Genetics 85%的收入都是来自于BRCA测试。

2013年3月,美国专利商标局于颁布了一项禁令,即禁止一系列有关天然产物、现象、原理的专利申请,许多生物技术和制药企业纷纷表示对企业未来命运的担忧。

目前有关基因专利的观点大致可分为3种观点:

第一种观点认为基因是自然界中客观存在的, 是科学发现, 不应具有可专利性。

第二种观点认为基因具有可专利性, 又有两种理由, 一种认为分离出的基因序列已经脱离了最初的自然状态, 是一种体现人类创造力的物质发明。另一种认为基因虽是科学发现,但具备专利“三性”要求的特殊的科学发现仍是可专利性的。

第三种观点是淡化发明与发现的区分, 放弃基因可专利性审查, 专注于其专利性审查。笔者认为随着科学的发展,特别是生物技术的发展, 传统领域界定的发明与发现之别在此领域根本无法适用。因为生物技术的特征就是具有自然属性, 研究对象就是自然界存在的物质, 如果以传统概念来对待生物技术, 那都是发现。

但是生物技术的蓬勃发展已经明显地可以看到它巨大的市场潜力, 许多成果可以直接导致产业应用, 如果还以技术标准来判断, 这个领域中开发和使用的许多值得专利保护的发明也会受传统专利法的忽视。

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