• 勃林格殷格翰,阿尔茨海默症

?2月9日,德国勃林格殷格翰(BI)公司表示,公司候选药物BI409306用于阿尔茨海默症治疗的2期临床研究未能达到疗效终点,公司将不会继续进行BI409306用于阿尔...

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  • 强生,FDA,前列腺癌

?2月8日,强生旗下杨森制药表示,美国FDA批准了公司ZYTIGA? (abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)的新适应症申请,用于联合prednisone(泼尼松)治疗转移性...

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  • 吗啡,停止,止痛药

?今天吗啡药物厂家普渡药厂宣布将停止面对面向医生推广吗啡类止痛药,并将销售队伍裁减一多半,剩余销售人员也将不再到医生办公室推广药品。公司最近发表一封...

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  • 辉瑞 ,安斯泰来制药,肿瘤

?日前,安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy, A...

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  • 绿叶制药,临床试验,FDA

?2月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(F...

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  • FDA,HIV-1,抑制剂

?Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg...

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  • GSK,FDA,诊断

?葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入...

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  • 临床试验,黑色素瘤,诊断

?今日,Array BioPharma和Pierre Fabre公布了关键3期临床试验COLUMBUS的总生存期(OS)计划分析的结果。该试验评估了encorafenib 450 mg与binimetinib 45 mg...

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Cell子刊:不止是骨髓,肠道中也有造血干细胞

接受肠道移植的患者不仅可以获得健康的新肠道,还可以获得其他人的血细胞。

国家药监局撤销5张GMP 均为常用药

据《中华人民共和国药品管理法》规定,GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则。近日,国家药监局对6家公司进行了跟踪检查后,依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,其中1家企业被勒令在整改完成前不得恢复生产。

原料药企业联手涨价 市场监管总局通报严打

三家原料药企业实施垄断被国家市场监管总局通报!

罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌

今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资

国产首家!君实 PD-1 抗体将批上市

12月3日,Insight 数据库显示,君实药业的 PD-1抗体(特瑞普利单抗注射液)CFDA 办理状态变更为「在审批」,不出意外,该品种将成为国产首家 PD-1 品种。

美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。

丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准

2018年12月3日,丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床。