Biogen Idec的Plegridy获欧盟批准用于复发缓解型MS

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7月24日Biogen Idec公司表示,欧盟委员会批准了其皮下注射剂Plegridy(聚乙二醇干扰素β-1a)用于治疗成人多发性硬化症(MS)。首席执行官Scangos指出,Plegridy的剂量为每两周一次,不仅为MS患者提供了有效的治疗方案,而且注射干扰素的剂量也相当少。

EMA的这项批准决定遵循了欧洲药品管理局的人用药委员会在5月的积极推荐,数据支持来自ADVANCE的临床试验。该试验招募了1516例复发缓解型MS患者,随机分配接受药物或安慰剂,每隔两周或四周给药一次。

结果表明,与安慰剂相比该药物在1年内显著降低了年化复发率达36%,也减少了后续残疾发展的风险比率,12周为38%,24周达54%。Biogen Idec公司补充表示,试验中该药物的安全性和耐受性与已有的干扰素疗法是一致的。

今年三月,美国FDA将该公司在美国申请Plegridy用于治疗复发型MS的审查时间延长了三个月。

另外有消息称,Biogen Idec公司在23日公布了第二季度净收入,上年同期相比增长46%达到7.15亿美元,营收额激增40%至24亿美元,主要收入增长来源于口服MS药物Tecfidera的销售增长以及Tysabri的高销售额。

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