阿柏西普获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿

  • 再生元制药,Regeneron,阿柏西普,EYLEA,糖尿病性黄斑水肿
  • 丁香园

据路透社消息,美国再生元制药(Regeneron)当地时间29日发表声明称,公司眼科药物阿柏西普(EYLEA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)新适应症审查批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

该病是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。目前DME位列西方发达国家最臭名昭著的四大致盲原因之一,随着生活水平的提高、人口老龄化的加剧,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高,严重影响患者的视功能和生存质量。

EYLEA早在2011年获FDA批准,一经上市就迅速抢占了罗氏(Roche)雷珠单抗(Lucentis)的药品市场。它作为一款血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,能非常有效的抑制血管增长。

此次新适应症的获批,基于共862名受试者参与的临床III期研究。试验结果提示,患者在应用EYLEA注射液一年后,最佳矫正视力远超激光治疗效果。专家预计,这款药物在未来将继续保持优异的市场成绩。

本文链接:http://cn.chemcd.com/news/1473.html

本文为CHEMCD编译整理,欢迎转载!转载请注明出处并附原文链接。

Categories

related_news

美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。

天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。

Nature:大规模癌症调查重要发现

  新南威尔士大学的医学科学家们发现,在我们基因组中一些重要的区域DNA修复受损,进一步揭示了人体修复DNA损伤的能力。

第二军医大学:为何男性更容易患肝癌

  肝细胞癌(HCC)是原发性肝癌的主要类型, 也是恶性程度最高的肿瘤之一。众所周知,男性比女性更容易患上HCC,但科学家们一直不清楚其中的原因。第二军医大学的研究团队最近在Oncogene杂志发表文章指出,HCC性别差异与长非编码RNA FTX(lnc-FTX)有关。

中科院团队发表癌症表观遗传学研究

  MicroRNA(miRNA)异常表达是癌症的一个重要标志,但人们对其中的分子机制还知之甚少。中科院上海生化细胞所的研究团队最近在Oncogene杂志发表文章,揭示了miR-506的表观遗传学调控机制及其在胰腺癌中的功能意义。文章的通讯作者是中科院上海生化细胞所的刘默芳研究员。

低价让我们无药可医?

  近日,美国卫生系统药师协会对外公布了一组美国药物短缺数据,从抗癌药物,到普通疫苗、抗生素,157种药物均出现在短缺名单中。数据暴露出病患面临无药可医的状况,这引起各界关注。

中国人类胚胎基因编辑研究再引伦理争议

  中国科研人员对人类胚胎基因进行编辑的研究再次在国际上引发关注。整整一年前,中山大学科研人员的类似研究在国际上掀起巨大波澜。