FDA批准Striverdi Respimat用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)

  • 肾上腺素,olodaterol,Striverdi Respimat,慢性阻塞性肺疾病,COPD
  • 丁香园

7月31日,美国FDA批准Striverdi Respimat (olodaterol) 用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿。Striverdi Respimat每天使用一次,可长周期使用。

COPD是一种严重的肺疾病,它可使呼吸变得困难,并随着时间的推移发生恶化。症状包括气喘、咳嗽、胸闷和气短。吸烟是COPD的主要因素。根据美国国家心脏、肺和血液研究所提供的信息,COPD是美国第三大死亡因素。

“这种新型长期维持治疗药物的可用性为数百万患有COPD的美国人提供了一种额外的治疗选择,”FDA药品评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Rosebraugh称。

Striverdi Respimat是一种吸入性长效β-肾上腺素受体激动剂(LABA),它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。Striverdi Respimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受Striverdi Respimat治疗的患者与使用安慰剂的患者相比,显示肺功能得到改善。

这款药物带有一项黑框警告,提醒LABAs可增加与哮喘有关的死亡风险。Striverdi Respimat用于哮喘患者的安全性及有效性尚未确定,这款药物未被批准用于治疗哮喘。Striverdi Respimat不应作为急救药物用于治疗突发性呼吸困难(急性支气管痉挛)。

Striverdi Respimat不应用于严重恶化COPD患者,它可能引起严重副作用,包括呼吸道变窄和阻塞(矛盾性支气管痉挛)及心血管影响。FDA批准Striverdi Respimat时带有一份患者用药指南,内容包括使用说明书及有关用药的潜在风险信息。

临床试验中Striverdi Respimat用药患者报道最常见的副作用有鼻咽炎(流鼻涕)、上呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、尿路感染、头晕、皮疹、腹泻、背痛及关节痛(关节疼痛)。

本文链接:http://cn.chemcd.com/news/1732.html

本文为CHEMCD编译整理,欢迎转载!转载请注明出处并附原文链接。

分类

相关资讯

“清朗网络空间 共筑禁毒防线”倡议书

当前,不法分子利用化工平台寻购非列管可制毒化学品从事涉毒违法犯罪活动日益突出,已严重破坏市场秩序,损害国家形象。化工行业作为国民经济重要支柱产业,在禁毒工作中肩负关键作用和使命。积极参与禁毒工作是行业从业者义不容辞的责任。为遏制化工行业涉毒问题发展蔓延,有力维护行业健康发展,我们特向全国化工行业及全体从业人员发出如下倡议

美国、墨西哥、欧盟等重点国家管制品种目录

美国管制易制毒化学品品种(2024年11月25日),本表依据版本为美国司法部缉毒署2025年10月15日公布版本,墨西哥管制易制毒化学品品种,欧盟管制易制毒化学品品种(2025年11月25日),1-BOC-4-AP(4-(苯氨基)哌啶-1-甲酸叔丁酯)及其盐类(2022年11月9日前,1-BOC-4-AP 作为4-AP的氨基甲酸酯,自2020年5月15日起列为List I化学品)

滨江公安拒绝网络谣言清朗网络环境倡议书

“抵制网络谣言 共建网络诚信”倡议书, 随着互联网的飞速发展,网络已成为我们获取信息、交流思想的重要平台。然而,网络谣言、虚假信息等不良现象也随之滋生,严重破坏了网络环境的清朗,损害了社会诚信体系。为营造健康、文明、诚信的网络空间,滨江网警办发出如下倡议

敬请关注!浙江“之江海安”微信公众号正式上线!

浙江警察学院海外公共安全之江研究中心微信公众号“之江海安”正式上线运行,聚焦企业出海风险防控最前线,分层分类发布推送企业出海所需资讯,“点对面”为企业提供风险预警,“点对点”为企业提供咨询服务,打造企业出海风险防控智库产品线上枢纽。

美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。

天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。

Nature:大规模癌症调查重要发现

  新南威尔士大学的医学科学家们发现,在我们基因组中一些重要的区域DNA修复受损,进一步揭示了人体修复DNA损伤的能力。