Biota流感药物2期试验遭遇失败公司股价持续低迷

  • Biota,制药公司,辛酸拉尼米韦,股价,流感药物
  • 丁香园

澳大利亚制药公司Biota自从其主要的项目暂停后,上周持续低迷,该公司透露该项目是一个治疗流感的药物叫做辛酸拉尼米韦,在中期研究中未能击败安慰剂,公司股价因此跌至有史以来的最低点。

2期临床试验涉及638例患者,研究主要终点是减轻流感症状所需的时间,这方面无论是40mg或80mg剂量的辛酸拉尼米韦都无法显著击败安慰剂。这种药物是一种神经氨酸酶抑制剂,该公司指出其已经通过了一些次要目标,并且具有类似于安慰剂的安全性。

这次最新的挫折让Biota这一年充满了挑战。去年秋天,该公司暂停了一个临床前抗生素的工作,以更好地专注于辛酸拉尼米韦的研发,并获得了由联邦生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)提供的2.31亿美元的合同。但在今年四月,BARDA暂停了这笔交易,使得Biota的项目搁浅,迫使这家澳大利亚公司裁掉2/3的员工。

幸运的是由于Biota在2003年与Daiichi Sankyo公司达成交易,辛酸拉尼米韦已经在日本上市,名为Inavir。Biota仍持有该药物在全球其他地区的销售权,但首席执行官Plumb表示,鉴于该药2期的失败,该公司正在重新考虑其全球战略。

“我们预计将在未来几个月完成更多的临床,安全性和药代动力学数据,并对试验数据进行充分的分析,”Plumb在一份声明中称,“不过,此时我们没有任何计划推动LANI作为流感药物独立发展,并准备与我们的合作伙伴Daiichi Sankyo公司评估LANI在日本以外的下一步计划。”

辛酸拉尼米韦的在2期试验阶段的失败使得Biota的股价在8月1日下跌了29%,自BARDA交易停止以来,公司的市值下跌了近50%。

本文链接:http://cn.chemcd.com/news/1811.html

本文为CHEMCD编译整理,欢迎转载!转载请注明出处并附原文链接。

Categories

related_news

美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。

天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。

Nature:大规模癌症调查重要发现

  新南威尔士大学的医学科学家们发现,在我们基因组中一些重要的区域DNA修复受损,进一步揭示了人体修复DNA损伤的能力。

第二军医大学:为何男性更容易患肝癌

  肝细胞癌(HCC)是原发性肝癌的主要类型, 也是恶性程度最高的肿瘤之一。众所周知,男性比女性更容易患上HCC,但科学家们一直不清楚其中的原因。第二军医大学的研究团队最近在Oncogene杂志发表文章指出,HCC性别差异与长非编码RNA FTX(lnc-FTX)有关。

中科院团队发表癌症表观遗传学研究

  MicroRNA(miRNA)异常表达是癌症的一个重要标志,但人们对其中的分子机制还知之甚少。中科院上海生化细胞所的研究团队最近在Oncogene杂志发表文章,揭示了miR-506的表观遗传学调控机制及其在胰腺癌中的功能意义。文章的通讯作者是中科院上海生化细胞所的刘默芳研究员。

低价让我们无药可医?

  近日,美国卫生系统药师协会对外公布了一组美国药物短缺数据,从抗癌药物,到普通疫苗、抗生素,157种药物均出现在短缺名单中。数据暴露出病患面临无药可医的状况,这引起各界关注。

中国人类胚胎基因编辑研究再引伦理争议

  中国科研人员对人类胚胎基因进行编辑的研究再次在国际上引发关注。整整一年前,中山大学科研人员的类似研究在国际上掀起巨大波澜。