在国内搞1.1类的新药研发,从申请临床到获批,到底要花多少时间呢?兴业证券在一篇研究报告中,对10个品种进行了统计,最长的花了10年,最短的花了4年,平均7.5年。以下为具体的数据统计:
产品 | 企业 | 申请临床时间 | 获批时间 | 研发周期 |
双环铂 | 北京兴大 | 2002 | 2012 | 10年 |
艾瑞昔布 | 恒瑞医药 | 2003 | 2011 | 8年 |
安妥沙星 | 安徽环球 | 2003 | 2009 | 6年 |
艾拉莫德 | 江苏先声 | 2003 | 2011 | 8年 |
艾普拉唑 | 丽珠集团 | 2003 | 2007 | 4年 |
吡非尼酮 | 上海睿星 | 2004 | 2011 | 7年 |
吗啉硝唑 | 江苏豪森 | 2005 | 2014 | 9年 |
西达本胺 | 深圳微芯 | 2005 | 2014 | 9年 |
艾力沙坦 | 信立泰 | 2006 | 2012 | 6年 |
阿帕替尼 | 恒瑞医药 | 2006 | 2014 | 8年 |