10个1.1类新药从申请临床到获批耗时统计

  • 1.1类新药,临床,获批,新药获批耗时
  • 兴业证券

在国内搞1.1类的新药研发,从申请临床到获批,到底要花多少时间呢?兴业证券在一篇研究报告中,对10个品种进行了统计,最长的花了10年,最短的花了4年,平均7.5年。以下为具体的数据统计:


产品企业申请临床时间获批时间研发周期
双环铂北京兴大2002201210年
艾瑞昔布恒瑞医药200320118年
安妥沙星安徽环球200320096年
艾拉莫德江苏先声200320118年
艾普拉唑丽珠集团200320074年
吡非尼酮上海睿星200420117年
吗啉硝唑江苏豪森200520149年
西达本胺深圳微芯200520149年
艾力沙坦信立泰200620126年
阿帕替尼恒瑞医药200620148年


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