经记者查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站发现,白云山(600332)“金戈”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕-待制证”。
Read more由赛诺菲及其合作伙伴再生元开发的一款新药在9项后期临床试验中与安慰剂及现有治疗药物相比,能更大程度地降低“坏”胆固醇的水平。
Read more瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。
Read more2014年5月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了关于他汀类药物的获益/风险的报告,分析了他汀类药物导致的肌病风险,提示处方时的注意事项。
Read more美国再生元制药(Regeneron)眼科药物阿柏西普(EYLEA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)新适应症审查批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。
Read more近日,美国FDA接受了诺华仿制药部门Sandoz的一份上市申请,诺华正寻求批准安进药物非格司亭一款仿制药,用于白细胞计数较低患者。
Read moreShire签署了2.25亿美元的孤儿药购买协议,为其罕见疾病未来领域发展,也为艾伯维支撑起一个大卖点,这两家公司正准备以547亿美元的价格合并。
Read more7月24日Biogen Idec公司表示,欧盟委员会批准了其皮下注射剂Plegridy(聚乙二醇干扰素β-1a)用于治疗成人多发性硬化症(MS)。
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