• 枸橼酸,西地那非,万艾可,金戈,白云山

经记者查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站发现,白云山(600332)“金戈”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕-待制证”。

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  • 阿斯利康,瑞舒,心肌梗死,赛诺菲,立普妥,辉瑞

由赛诺菲及其合作伙伴再生元开发的一款新药在9项后期临床试验中与安慰剂及现有治疗药物相比,能更大程度地降低“坏”胆固醇的水平。

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  • 伊马替尼,拜耳,舒尼替尼,结直肠癌,瑞格非尼

瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。

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  • 氟伐他汀,高脂血症,普伐他汀,瑞舒,辛伐他汀,3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A

2014年5月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了关于他汀类药物的获益/风险的报告,分析了他汀类药物导致的肌病风险,提示处方时的注意事项。

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  • 再生元制药,Regeneron,阿柏西普,EYLEA,糖尿病性黄斑水肿

美国再生元制药(Regeneron)眼科药物阿柏西普(EYLEA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)新适应症审查批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

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  • 立生,诺华,非格司亭,生物仿制药,Sandoz

近日,美国FDA接受了诺华仿制药部门Sandoz的一份上市申请,诺华正寻求批准安进药物非格司亭一款仿制药,用于白细胞计数较低患者。

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  • 艾伯维,Shire,孤儿药,罕见疾病,ArmaGen

Shire签署了2.25亿美元的孤儿药购买协议,为其罕见疾病未来领域发展,也为艾伯维支撑起一个大卖点,这两家公司正准备以547亿美元的价格合并。

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  • 聚乙二醇,干扰素,Biogen Idec,Plegridy,聚乙二醇干扰素

7月24日Biogen Idec公司表示,欧盟委员会批准了其皮下注射剂Plegridy(聚乙二醇干扰素β-1a)用于治疗成人多发性硬化症(MS)。

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美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。

天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。

Nature:大规模癌症调查重要发现

  新南威尔士大学的医学科学家们发现,在我们基因组中一些重要的区域DNA修复受损,进一步揭示了人体修复DNA损伤的能力。

第二军医大学:为何男性更容易患肝癌

  肝细胞癌(HCC)是原发性肝癌的主要类型, 也是恶性程度最高的肿瘤之一。众所周知,男性比女性更容易患上HCC,但科学家们一直不清楚其中的原因。第二军医大学的研究团队最近在Oncogene杂志发表文章指出,HCC性别差异与长非编码RNA FTX(lnc-FTX)有关。

中科院团队发表癌症表观遗传学研究

  MicroRNA(miRNA)异常表达是癌症的一个重要标志,但人们对其中的分子机制还知之甚少。中科院上海生化细胞所的研究团队最近在Oncogene杂志发表文章,揭示了miR-506的表观遗传学调控机制及其在胰腺癌中的功能意义。文章的通讯作者是中科院上海生化细胞所的刘默芳研究员。

低价让我们无药可医?

  近日,美国卫生系统药师协会对外公布了一组美国药物短缺数据,从抗癌药物,到普通疫苗、抗生素,157种药物均出现在短缺名单中。数据暴露出病患面临无药可医的状况,这引起各界关注。

中国人类胚胎基因编辑研究再引伦理争议

  中国科研人员对人类胚胎基因进行编辑的研究再次在国际上引发关注。整整一年前,中山大学科研人员的类似研究在国际上掀起巨大波澜。